Aokeray Hakkında: Medikal Polimer Boru İmalat Desteği
Aokeray, tıbbi cihaz ve endüstriyel projeler için özel polimer boru ve kateter işleme bileşenleri tedarik ediyor. Her teklif geçerli çizime dayanmaktadır, malzeme özellikleri, muayene gereksinimleri, paketleme ve tedarik şartları.
Mühendislik tartışmalarımız bir çizimle veya tasarımınızda önceden belirlenen gereksinimlerle başlayabilir.. Açık boyutlar ve varsayımlar, bir prototip veya üretim teklifi hazırlanmadan önce tanımlanır.
Aokeray'ın tedarik ettiği şeyler
Ürün kapsamımız özel PTFE boruları ve astarları içerir, kazınmış PTFE astarları, PTFE ve FEP ısıyla daralan makaron, Pebax boruları, çok lümenli boru, bağlantı katmanlı boru, soyulabilir borular ve seçilmiş ikincil işleme hizmetleri.
Endüstriyel PTFE ve FEP borular uygulama alanı olduğundan ayrı bir ürün grubu olarak yönetilmektedir., dokümantasyon ve alıcı gereksinimleri tıbbi projelerden farklı olabilir.
Tıbbi boru
- Tıbbi PTFE boru ve astarları
- Tanımlanmış yapıştırma yapıları için kazınmış PTFE astarlar
- FEP ısıyla daralan makaron
- Pebax boruları, ısıyla daralan ve çok lümenli yapılar
- Bağlayıcı katman ve soyulabilir boru bileşenleri
Mühendislik ve işleme desteği
- Çizim ve malzeme incelemesi
- Prototip planlama ve numune koordinasyonu
- Teklif edilen öğe için tanımlanan boyut ve görünüm gereksinimleri
- Seçilen ağız açma, flanşlama ve diğer ikincil işlemler
Bir boru projesi nasıl ilerler?
- Materyali inceleyin, İD, İTİBAREN, duvar, toleranslar, geometri, başvuru, miktar ve denetim ihtiyaçları.
- Çizim revizyonunu kaydedin, açık varsayımlar, numune miktarı ve önerilen tedarik koşulları.
- Teklif edilen yapı için geçerli olan inceleme ve dokümantasyon paketini onaylayın.
- Teknik gereklilikler kararlaştırıldıktan sonra numuneleri veya üretimi koordine edin.
Onaylanan çizim, malzeme özellikleri, denetim planı ve satın alma sözleşmesi tedarik edilen ürünü kontrol eder.
Kalite belgeleri ve izlenebilirlik
Şirket düzeyindeki sertifikalar ve sipariş düzeyindeki ürün kayıtları farklıdır. Malzemeye bağlı olarak, ürün ve teklif, alıcılar mevcut kalite sistem sertifikasını ve kapsamını talep edebilir, malzeme tanımlaması veya tedarikçi belgeleri, Uygunluk Sertifikası, boyutsal inceleme sonuçları, parti tanımlama, paketleme ayrıntıları veya üzerinde anlaşılan diğer kalite kayıtları.
Teklif edilen ürünün stok durumu onaylandı. Bir şirket sertifikası otomatik olarak bitmiş bileşen veya son cihaz uyumluluğunu sağlamaz, biyouyumluluk, sterilizasyona uygunluk veya düzenleyici onay.
Temiz oda sınıfı yayınlamayın, FDA, ISO, USP, kesin sertifika olmadığı sürece biyouyumluluk veya tıbbi cihaz iddiası, deneme makalesi, ihraççı, kapsam ve geçerlilik doğrulandı.
Sık sorulan sorular
Aokeray bitmiş bir tıbbi cihaz üreticisi midir??
Aokeray'i doğrulanmış yasal ve ticari kapsamına göre onaylayın. Aokeray'in ileri üretim için boru veya bileşenler tedarik ettiği yerler, bitmiş cihaz tasarımından müşteri sorumlu olmaya devam eder, Ayrı bir yazılı anlaşma aksini belirtmedikçe doğrulama ve düzenleyici sunum.
Alıcılar hangi belgeleri talep edebilir??
Teklif edilen malzeme ve inşaat için geçerli olan güncel şirket ve ürün belgelerini isteyin. Sertifika numarası, ihraççı, Genel bir web sitesi beyanına dayanmak yerine kapsam ve geçerlilik gözden geçirilmelidir.
Mühendislik, her boyut nihai hale gelmeden önce bir çizimi inceleyebilir mi??
Evet. Sabit gereksinimleri belirleyin ve öğeleri fizibilite sağlayacak şekilde açın, malzeme uyumluluğu ve denetim varsayımları nihai fiyat teklifinden önce tartışılabilir.
Aokeray kontrollü bir çizim almadan önce bir Gizlilik Anlaşmasını inceleyebilir mi??
Kontrollü bilgileri yetkili tüzel kişiye göndermeden önce satış ekibiyle iletişime geçin., imza sahibi ve onaylı transfer yöntemi doğrulanabilir.
Tedarikçi kalifikasyonunu veya çizim incelemesini başlatın
Ürün ailesini gönder, çizim durumu, tahmini hacim, belge ihtiyaçları, denetim beklentileri ve hedef zaman çizelgesi. Aokeray, halka açık olarak nelerin paylaşılabileceğini belirleyecek, NDA kapsamında veya resmi bir yeterlilik süreci sırasında.
Tedarikçi Yeterlilik Bilgilerini Talep Edin Çizim İncelemesi Talep Edin