A proposito di Aokeray: Supporto alla produzione di tubi in polimeri medicali
Aokeray fornisce tubi polimerici personalizzati e componenti per la lavorazione di cateteri per dispositivi medici e progetti industriali. Ogni preventivo si basa sul disegno applicabile, specifica del materiale, requisiti di ispezione, termini di imballaggio e fornitura.
Le nostre discussioni ingegneristiche possono iniziare con un disegno o con i requisiti già fissati nel progetto. Le dimensioni e le ipotesi aperte vengono identificate prima che venga preparato un prototipo o un preventivo di produzione.
Cosa fornisce Aokeray
La nostra gamma di prodotti comprende tubi e rivestimenti in PTFE personalizzati, rivestimenti in PTFE incisi, Guaine termorestringenti in PTFE e FEP, Tubi Pebax, tubo multilume, tubo di collegamento, tubi pelabili e servizi selezionati di lavorazione secondaria.
I tubi industriali in PTFE e FEP vengono gestiti come un gruppo di prodotti separato a causa dell'applicazione, la documentazione e i requisiti dell'acquirente possono differire dai progetti medici.
Tubi medici
- Tubi e rivestimenti medici in PTFE
- Rivestimenti in PTFE inciso per costruzioni di incollaggio definite
- Guaina termoretraibile in FEP
- Tubi Pebax, costruzioni termoretraibili e multi-lume
- Componenti per tubi tie-layer e pelabili
Supporto all'ingegneria e all'elaborazione
- Disegno e revisione del materiale
- Progettazione del prototipo e coordinamento del campione
- Requisiti dimensionali e estetici definiti per l'articolo quotato
- Svasatura selezionata, flangiatura e altre lavorazioni secondarie
Come va avanti un progetto di tubazione
- Rivedere il materiale, ID, DA, parete, tolleranze, geometria, applicazione, esigenze di quantità e ispezione.
- Registrare la revisione del disegno, ipotesi aperte, quantità del campione e termini di fornitura proposti.
- Confermare il pacchetto di ispezione e documentazione applicabile alla costruzione citata.
- Coordinare i campioni o la produzione dopo aver concordato i requisiti tecnici.
Il disegno approvato, specifica del materiale, il piano di ispezione e il contratto di acquisto controllano l'articolo fornito.
Documenti di qualità e tracciabilità
I certificati a livello aziendale e i record di prodotto a livello di ordine sono diversi. A seconda del materiale, prodotto e preventivo, gli acquirenti possono richiedere l'attuale certificato e ambito del sistema di qualità, identificazione del materiale o documentazione del fornitore, un certificato di conformità, risultati del controllo dimensionale, identificazione del lotto, dettagli sull'imballaggio o altri documenti di qualità concordati.
La disponibilità è confermata per l'articolo citato. Un certificato aziendale non stabilisce automaticamente la conformità del componente finito o del dispositivo finale, biocompatibilità, idoneità alla sterilizzazione o approvazione normativa.
Non pubblicare un corso sulle camere bianche, FDA, ISO, USP, dichiarazione di biocompatibilità o di dispositivo medico a meno del certificato esatto, articolo di prova, emittente, la portata e la validità sono state verificate.
Domande frequenti
Aokeray è un produttore di dispositivi medici finiti?
Conferma Aokeray in base al suo ambito legale e commerciale verificato. Dove Aokeray fornisce tubi o componenti per ulteriore produzione, il cliente rimane responsabile della progettazione del dispositivo finito, convalida e presentazione normativa, a meno che un accordo scritto separato non disponga diversamente.
Quali documenti possono richiedere gli acquirenti?
Richiedere i documenti attuali dell'azienda e del prodotto che si applicano al materiale e alla costruzione quotati. Il numero del certificato, emittente, la portata e la validità dovrebbero essere riviste piuttosto che fare affidamento su una dichiarazione generale del sito web.
Gli ingegneri possono rivedere un disegno prima che ogni dimensione sia definitiva?
SÌ. Identificare i requisiti fissi e gli elementi aperti per verificarne la fattibilità, la compatibilità dei materiali e le ipotesi di ispezione possono essere discusse prima di un preventivo finale.
Aokeray può rivedere una NDA prima di ricevere un disegno controllato?
Contatta il team di vendita prima di inviare informazioni controllate alla persona giuridica autorizzata, il metodo di trasferimento firmatario e approvato può essere confermato.
Avviare una qualifica del fornitore o una revisione del disegno
Invia la famiglia di prodotti, stato del disegno, volume stimato, esigenze documentali, aspettative di audit e tempistica target. Aokeray identificherà ciò che può essere condiviso pubblicamente, ai sensi della NDA o durante un processo di qualificazione formale.
Richiedi informazioni sulla qualificazione del fornitore Richiedi una revisione del disegno