Über Aokeray: Unterstützung bei der Herstellung medizinischer Polymerschläuche
Aokeray liefert kundenspezifische Polymerschläuche und Katheterverarbeitungskomponenten für medizinische Geräte und Industrieprojekte. Jedem Angebot liegt die entsprechende Zeichnung zugrunde, Materialspezifikation, Inspektionsanforderungen, Verpackungs- und Lieferbedingungen.
Unsere Konstruktionsgespräche können mit einer Zeichnung beginnen oder mit den bereits in Ihrem Entwurf festgelegten Anforderungen. Offene Maße und Annahmen werden identifiziert, bevor ein Prototyp oder ein Produktionsangebot erstellt wird.
Was Aokeray liefert
Unser Produktumfang umfasst kundenspezifische PTFE-Schläuche und -Auskleidungen, geätzte PTFE-Auskleidungen, Schrumpfschläuche aus PTFE und FEP, Pebax-Schlauch, Mehrlumiger Schlauch, Verbindungsschichtschlauch, abziehbare Schläuche und ausgewählte Weiterverarbeitungsdienste.
Industrielle PTFE- und FEP-Schläuche werden aufgrund der Anwendung als separate Produktgruppe geführt, Dokumentations- und Käuferanforderungen können von medizinischen Projekten abweichen.
Medizinischer Schlauch
- Medizinische PTFE-Schläuche und -Auskleidungen
- Geätzte PTFE-Liner für definierte Verbindungskonstruktionen
- FEP-Schrumpfschlauch
- Pebax-Schlauch, Schrumpf- und Multilumen-Konstruktionen
- Verbindungsschicht- und abziehbare Schlauchkomponenten
Engineering- und Verarbeitungsunterstützung
- Zeichnungs- und Materialprüfung
- Prototypenplanung und Musterkoordination
- Für den angebotenen Artikel definierte Maß- und Aussehensanforderungen
- Ausgewählte Abfackelung, Bördeln und andere Sekundärbearbeitung
Wie ein Schlauchprojekt voranschreitet
- Rezensionsmaterial, AUSWEIS, AUS, Wand, Toleranzen, Geometrie, Anwendung, Menge und Inspektionsbedarf.
- Notieren Sie die Zeichnungsrevision, offene Annahmen, Probenmenge und vorgeschlagene Lieferbedingungen.
- Bestätigen Sie das Inspektions- und Dokumentationspaket, das für die angebotene Konstruktion gilt.
- Koordinieren Sie Muster oder Produktion, nachdem die technischen Anforderungen vereinbart wurden.
Die genehmigte Zeichnung, Materialspezifikation, Prüfplan und Kaufvertrag regeln den Liefergegenstand.
Qualitätsdokumente und Rückverfolgbarkeit
Zertifikate auf Unternehmensebene und Produktdatensätze auf Auftragsebene unterscheiden sich. Abhängig vom Material, Produkt und Angebot, Käufer können das aktuelle Zertifikat und den Umfang des Qualitätssicherungssystems anfordern, Materialidentifikation oder Lieferantendokumentation, ein Konformitätszertifikat, Ergebnisse der Maßprüfung, Losidentifikation, Verpackungsdetails oder andere vereinbarte Qualitätsaufzeichnungen.
Die Verfügbarkeit des angebotenen Artikels wird bestätigt. Ein Unternehmenszertifikat stellt nicht automatisch die Konformität der fertigen Komponente oder des endgültigen Geräts dar, Biokompatibilität, Sterilisationseignung oder behördliche Genehmigung.
Veröffentlichen Sie keine Reinraumklasse, FDA, ISO, USP, Biokompatibilitäts- oder Medizinproduktaussage, es sei denn, das genaue Zertifikat liegt vor, Testartikel, Emittent, Umfang und Gültigkeit wurden überprüft.
Häufig gestellte Fragen
Ist Aokeray ein fertiger Hersteller medizinischer Geräte??
Bestätigen Sie Aokeray im Rahmen seines geprüften rechtlichen und wirtschaftlichen Umfangs. Wo Aokeray Rohre oder Komponenten für die weitere Fertigung liefert, Für das fertige Gerätedesign bleibt der Kunde verantwortlich, Validierung und behördliche Einreichung, sofern in einer gesonderten schriftlichen Vereinbarung nichts anderes festgelegt ist.
Welche Dokumente können Käufer anfordern??
Fordern Sie die aktuellen Firmen- und Produktunterlagen an, die für das angebotene Material und die Konstruktion gelten. Die Zertifikatsnummer, Emittent, Umfang und Gültigkeit sollten überprüft werden, anstatt sich auf eine allgemeine Website-Erklärung zu verlassen.
Kann die Technik eine Zeichnung überprüfen, bevor jede Bemaßung endgültig ist??
Ja. Identifizieren Sie feste Bedarfe und offene Posten und prüfen Sie deren Machbarkeit, Materialkompatibilität und Prüfannahmen können vor einem endgültigen Angebot besprochen werden.
Kann Aokeray eine NDA überprüfen, bevor eine kontrollierte Zeichnung erhalten wird??
Kontaktieren Sie das Vertriebsteam, bevor Sie kontrollierte Informationen an die autorisierte juristische Person senden, Unterzeichner und genehmigte Übertragungsmethode können bestätigt werden.
Starten Sie eine Lieferantenqualifizierung oder Zeichnungsprüfung
Senden Sie die Produktfamilie, Zeichnungsstatus, geschätztes Volumen, Dokumentanforderungen, Auditerwartungen und Zielzeitplan. Aokeray wird ermitteln, was öffentlich geteilt werden kann, im Rahmen einer NDA oder während eines formellen Qualifizierungsprozesses.
Fordern Sie Informationen zur Lieferantenqualifikation an Fordern Sie eine Zeichnungsbewertung an