어케레이 소개: 의료용 폴리머 튜빙 제조 지원
Aokeray는 의료 기기 및 산업 프로젝트를 위한 맞춤형 폴리머 튜브 및 카테터 처리 부품을 공급합니다.. 각 견적은 해당 도면을 기반으로 합니다., 재료 사양, 검사 요구 사항, 포장 및 공급 조건.
엔지니어링 논의는 도면이나 설계에 이미 고정된 요구 사항으로 시작할 수 있습니다.. 프로토타입이나 생산 견적이 준비되기 전에 공개 치수 및 가정이 식별됩니다..
Aokeray가 제공하는 것
당사의 제품 범위에는 맞춤형 PTFE 튜브 및 라이너가 포함됩니다., 에칭된 PTFE 라이너, PTFE 및 FEP 열수축 튜브, Pebax 튜빙, 다중 루멘 튜브, 타이 레이어 튜빙, 벗겨낼 수 있는 튜브 및 엄선된 2차 가공 서비스.
산업용 PTFE 및 FEP 튜빙은 별도의 제품 그룹으로 관리됩니다., 문서 및 구매자 요구 사항은 의료 프로젝트와 다를 수 있습니다..
의료용 튜브
- 의료용 PTFE 튜브 및 라이너
- 정의된 접착 구조를 위한 에칭된 PTFE 라이너
- FEP 열수축 튜브
- Pebax 튜빙, 열수축 및 다관 구조
- 타이 레이어 및 벗겨낼 수 있는 튜브 구성 요소
엔지니어링 및 가공 지원
- 도면 및 재료 검토
- 프로토타입 계획 및 샘플 조정
- 견적 항목에 대해 정의된 치수 및 외관 요구 사항
- 선택된 플레어링, 플랜징 및 기타 2차 가공
튜빙 프로젝트가 어떻게 발전하는지
- 자료 검토, ID, 에서, 벽, 공차, 기하학, 애플리케이션, 수량 및 검사 요구 사항.
- 도면 개정 기록, 열린 가정, 샘플 수량 및 제안된 공급 조건.
- 견적된 공사에 적용되는 검사 및 문서화 패키지를 확인하세요..
- 기술 요구 사항이 합의된 후 샘플 또는 생산 조정.
승인된 도면, 재료 사양, 검사 계획 및 구매 계약서 공급 품목 관리.
고품질 문서 및 추적성
회사 수준의 인증서와 주문 수준의 제품 기록이 다릅니다.. 재료에 따라, 제품 및 견적, 구매자는 현재 품질 시스템 인증서 및 범위를 요청할 수 있습니다., 재료 식별 또는 공급업체 문서, 적합성 인증서, 치수검사 결과, 로트 식별, 포장 세부 사항 또는 기타 합의된 품질 기록.
견적 항목의 가용성이 확인되었습니다.. 회사 인증서는 완제품 또는 최종 장치 규정 준수를 자동으로 설정하지 않습니다., 생체적합성, 멸균 적합성 또는 규제 승인.
클린룸 클래스를 게시하지 마세요., FDA, ISO, USP, 정확한 인증서가 없는 경우 생체 적합성 또는 의료 기기 주장, 테스트 항목, 발행자, 범위와 타당성이 검증되었습니다..
자주 묻는 질문
Aokeray는 의료기기 완제품 제조사인가요??
검증된 법적, 상업적 범위에 따라 Aokeray를 확인합니다.. Aokeray가 추가 제조를 위해 튜브 또는 부품을 공급하는 곳, 고객은 완성된 장치 설계에 대한 책임을 집니다., 별도의 서면 계약에 달리 명시되지 않는 한 검증 및 규제 제출.
구매자가 요청할 수 있는 문서?
견적된 자재 및 시공에 적용되는 현재 회사 및 제품 문서를 요청하세요.. 인증서 번호, 발행자, 일반적인 웹사이트 설명에 의존하기보다는 범위와 타당성을 검토해야 합니다..
모든 치수가 최종 확정되기 전에 엔지니어링에서 도면을 검토할 수 있습니까??
예. 고정된 요구 사항과 공개 항목을 식별하여 타당성을 확보합니다., 재료 호환성 및 검사 가정은 최종 견적 전에 논의될 수 있습니다..
Aokeray는 통제 도면을 받기 전에 NDA를 검토할 수 있나요??
통제된 정보를 보내기 전에 영업팀에 연락하여 승인된 법인이, 서명자와 승인된 이체 방법을 확인할 수 있습니다..
공급업체 검증 또는 도면 검토 시작
제품군 보내기, 도면 상태, 예상량, 문서 요구 사항, 감사 기대치 및 목표 일정. Aokeray는 공개적으로 공유할 수 있는 내용을 식별합니다., NDA 또는 공식 자격 절차 중.